MDSAP Yıllık Aduit-2024

17-19 Nisan 2024 tarihleri arasında MDSAP yıllık incelemesi Omni fabrikasında başarıyla gerçekleştirildi. Intertek Grubundan bir değerlendirici, Kalite Departmanı, Üretim Departmanı, Satış Sonrası Teknoloji Departmanı, Satış Departmanı, Satın Alma Departmanı ve Depoyu ziyaret ederek çok sıkı bir inceleme gerçekleştirdi.

İçerik

MDSAP denetimi, kalite yönetim sistemleri, risk yönetimi, ürün tasarımı, tedarik yönetimi ve daha fazlası dahil olmak üzere operasyonlarımızın çeşitli yönlerini kapsıyordu. Bunlar arasında veri nitelikli ürünler ve seri üretim kayıtları öne çıkmaktadır.

Sonuç

Ürün geliştirme, üretim ve dağıtım süreçlerimizde en yüksek kalite standartlarını sağlama taahhüdümüzün bir onayı olan MDSAP yıllık incelemesini başarıyla geçtik. Dünya çapındaki müşterilerimize güvenli ve etkili tıbbi cihazlar sağlama konusundaki kararlılığımızı güçlendirdiği için bu başarıdan gurur duyuyoruz.

Denetçi, kaliteye yönelik katı tavrımızı, iyi belgelenmiş prosedürleri ve kuruluşumuzun tüm seviyelerinde sergilenen sürekli iyileştirme çabalarını takdir ederek değerli geri bildirimlerde bulundu. Ayrıca ekibimizin, geçen yılki denetimden sonra tespit edilen küçük uygunsuzlukları ele almadaki hızlılığını ve etkinliğini de takdir etti. denetim. Aksiyon

• Ar-Ge departmanının her ürün serisi için sorun giderme kılavuzunu geliştirmeye devam etmesi gerekiyor.
• Q-Switch Nd: YAG Lazer ek biyouyumluluk testi gerektirir

Geleceğe baktığımızda Omni Laser, MDSAP tıbbi yönetim sistemini sürdürmeye, mevcut temelde yeni ürünlerin güvenilir sertifikasyonunu ve yasal denetimini sağlamaya ve mevcut eksiklikleri iyileştirmeye devam edecektir. Uyumluluğun sürdürülmesi, ürün kalitesinin iyileştirilmesi ve paydaşlarımızla güven oluşturulması açısından bu yıllık incelemenin önemini anlıyoruz. Sonuçta misyonumuz pazara güvenli ve etkili tıbbi cihazlar sunmaktır ve MDSAP bu yolculukta çok önemli bir rol oynamaktadır.